Female Condoms on Development

 

We have received substantial product information by the producers themselves, FCMi has been made aware several additional female condoms currently being developed

Preservativo femenino

Diseño y características

Fase de Desarrollo

Enlaces de interés 


Female Condom

ORIGAMI™ Female Condom (OFC)

STRATA Various Product Design

 Origami

 

Design & Features

  • Fabricado con una fórmula única de polímero para facilitar un gran alargamiento, alta resistencia a la tracción y una larga duración durante la relación sexual.
  • Viene lubricado con un lubricante a base de silicona.
  • Se pliega al «estilo Origami» y se introduce empujando el material doblado de forma cónica dentro de la vagina. Tras su introducción, el preservativo se desplegará hasta alcanzar su longitud total durante la relación sexual.
  • Un reborde elíptico asegura la retención externa y la adaptación anatómica. Con cada OFC se proporciona un aplicador, que podrá utilizarse de forma opcional para facilitar la introducción.

Product Status

  • Actualmente el artículo ha finalizado la fase I de un estudio clínico y se encuentra listo para pasar a la fase II del estudio para la FDA, el marcado «CE» y los análisis de la OMS.
  • Estará disponible en el mercado tras haber finalizado la fase 2 y los análisis normativos pendientes previos a la comercialización.
  • Se prevé que llegará al mercado a finales de 2015.

Useful Product Links

 Sitio web de los preservativos ORIGAMI™

 Incluye vídeos y comunicados de prensa relativos al desarrollo del preservativo femenino OFC.

 Al final de esta página puede consultar las nuevas variedades de preservativos femeninos que está desarrollando ORIGAMI.


Female Condom

ORIGAMI™ OIC (ORGAMI Internal Condom)

 

Design & Features

  • Se trata de un tipo de preservativo único; es un producto MPT que se puede utilizar para la protección durante la práctica del sexo vaginal o anal.
  • Fabricado con una clase de látex no tóxica con un grado de compatibilidad biológica superior al del látex ordinario.
  • No requiere de esponja ni de ningún mecanismo de anillo interno; tampoco precisa de ningún dispositivo de inserción mecánica.

Product Status

  • Está previsto llevar a cabo un estudio piloto en Sudáfrica para probarlo con poblaciones de dos grupos sexuales.
  • Si el estudio tiene éxito, el Preservativo interno ORIGAMI™ se considerará apto para proceder al estudio de Fase II.

Useful Product Links

The ORIGAMI™ condoms website.

Debido a los estrictos obstáculos reglamentarios existentes, el lanzamiento en EE. UU. se produciría como muy pronto en 2018-2019. No obstante, el producto podría estar disponible antes de dicha fecha si la OMS procede a un examen más rápido para regiones como el África subsahariana o Asia. 


Además, La Fundación Gates esta apoyando diferentes productores inovadores para la próxima generación de preservativos femeninos. Para obtener información sobre estos productos, FCMi esta en contacto con productores para manterner los productos inovadores actualizados.


Para obtener detalles sobre el modo en que la plataforma FCMi recopila y difunde información sobre el mercado, consulte la sección Directrices y cláusula de exención de responsabilidad de la plataforma FCMi.