Preservativos femeninos precalificados por la OMS y el UNFPA
El mecanismo de precalificación de la OMS y el UNFPA integra el Plan de Precalificación de Preservativos Femeninos del Fondo de Población de las Naciones Unidas (UNFPA, por sus siglas en inglés) y el Proceso de Revisión Técnica del Departamento de Salud Reproductiva e Investigación de la OMS. Los preservativos precalificados habrán superado con éxito una inspección de las instalaciones donde se fabrican y un ensayo independiente del producto. El UNFPA garantiza que el fabricante cumple los requisitos mínimos detallados en las normas ISO pertinentes, incluida la norma ISO 25841: 2011 y los procedimientos de precalificación detallados que se resumen en las Especificaciones generales, precalificación y directrices de adquisición de la OMS y el UNFPA para los preservativos femeninos, 2012.
El UNFPA dispone de una lista de fabricantes y lugares de fabricación de preservativos femeninos precalificados que han superado con éxito el proceso de precalificación de la OMS y el UNFPA y que han sido aprobados por el Comité de Revisión Técnica del Departamento de Salud Reproductiva e Investigación de la OMS.
Para obtener más detalles sobre el mecanismo de precalificación de la OMS y el UNFPA, haga clic aquí.
A continuación, la plataforma FCMi presenta un resumen de los preservativos femeninos precalificados actualmente (enumerados por orden alfabético). Haga clic sobre el fabricante para visualizar el perfil de la empresa pertinente en la plataforma FCMi.
Preservativo Femenino
Diseño y características
Disponibilidad y situación normativa
Enlaces de interés sobre los productos
Female Condom
Cupid®
Instalación de fabricación precalificada por la OMS y el UNFPA
Cupid Ltd.
A - 68, M.I.D.C.
Malegaon
Sinnar
Nashik - 422 113
India
Design & Features
- También está comercializado con las marcas l’Amour® y Jeitosa®.
- Fabricado con látex de caucho natural.
- Cuenta con un borde exterior octogonal y se introduce con ayuda de una esponja de uso médico que también mantiene el preservativo en su sitio durante su uso.
- Viene lubricado con aceite de silicona.
- Disponible en color rosa o transparente.
- Es el único preservativo femenino perfumado.
Regulatory Status and Availability
- Marcado «CE».
- Precalificado por la OMS en 2012
- El proceso de registro en la FDA de los EE. UU. se inició en 2012
Distribuido en 18 países
Useful Product Links
Especificaciones sobre el preservativo Cupid® elaboradas por el fabricante
El documento facilita información sobre:
- el diseño del producto,
- el material empleado,
- información de contacto.
Sitio web de la empresa Cupid
Female Condom
FC2®
Instalación de fabricación precalificada por la OMS y el UNFPA
The Female Health Company (M) SDN BHD
No. 1A, Jalan CJ 1/4,
Kawasan Perindustrian Cheras Jaya
43200 Balakong. Selangor
Malaysia
Design & Features
- También está comercializado con las marcas Femidom®, Protectiv, Care y muchos otros nombres.
- Fabricado con nitrilo (látex sintético).
- Dispone de un anillo interior circular y flexible para introducir el preservativo y mantenerlo en su sitio durante su uso, y de un anillo exterior circular para proteger la zona genital.
Regulatory Status and Availability
- Marcado «CE».
- Precalificado por la OMS en 2007 (renovado en 2012)
- Aprobado por la FDA de los EE. UU. en 2009
- Disponible en 143 países
Useful Product Links
Preservativo femenino FC2®
Sitio web sobre el preservativo femenino FC2®, que incluye información sobre:
- utilización,
- dónde puede encontrarse el preservativo FC2®.
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